与历史结果相比，接受纳武利尤单抗（nivolumab）新辅助治疗的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的五年无复发率和总生存率有所提高。这项研究将于今天（2023年2月15日）发表在《临床癌症研究》上，这是美国癌症研究协会（AACR）的期刊，该协会是一个非营利组织，致力于通过教育、合作和宣传来推进癌症研究和改善患者的治疗效果。
新辅助治疗是在主要治疗之前施用治疗剂，一个例子是前列腺腺癌的根治性放射治疗之前的新辅助激素治疗。
该研究的资深作者Patrick Forde, MBBCh是约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症中心的肿瘤学副教授和胸腔肿瘤学临床研究项目主任。
Samuel Rosner, MD是该研究的共同第一作者，是约翰霍普金斯大学西德尼-金梅尔综合癌症中心的肿瘤内科研究员，也是Forde研究小组的成员。
NSCLC是最常见的肺癌类型，是全球癌症相关死亡的主要原因。Forde说，尽管在治疗转移性NSCLC方面取得了进展，但针对早期疾病的新疗法只是在最近才出现。
Rosner补充说，人们对优化符合手术切除条件的早期NSCLC的新辅助治疗策略有很大兴趣。Rosner是约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症中心的肿瘤医学研究员，也是Forde研究小组的成员。
Forde、Rosner及其同事先前报告了一项II期临床试验的安全性和有效性结果，其中I-III期可切除的NSCLC患者接受了两种剂量的新辅助治疗nivolumab。45%的患者观察到主要的病理反应，与肿瘤PD-L1表达无关，73%的肿瘤被手术切除的患者在手术后18个月内没有复发。
最新的出版物报告了这项试验的最终分析结果，包括接受手术切除的20名患者的5年无复发率和总生存率。是迄今为止PD-1/PD-L1抑制剂在任何实体瘤的新辅助治疗中最长的一次随访。
Rosner指出，在接受手术切除的20名患者中，12名患者（60%）在手术后五年内没有复发，16名患者（80%）活着，超过了历史上观察到的I-III期NSCLC患者36%至68%的五年生存率。新辅助治疗nivolumab后观察到的患者结果比历史上观察到的新辅助化疗患者的结果都要好。
作者还发现新辅助nivolumab后的主要病理反应是无复发和总生存的潜在预测性生物标志物，在新辅助nivolumab治疗后出现主要病理反应的9名患者中，有8名在治疗5年后仍然活着且无癌症。一名患者在治疗后的头10个月内出现了复发，但此后经过明确的化疗放疗后已无疾病，而该亚组中的一名死亡者与癌症无关。
相比之下，11名没有重大病理反应的患者中，有6名出现了疾病复发，其中3名患者因癌症而死亡。这些结果表明，新辅助治疗Nivolumab后的主要病理反应可能与较低的疾病复发和死亡风险有关，但作者提醒，这些结果是初步的，需要在更大的研究中进一步验证。
作者指出，新辅助nivolumab没有导致手术延误，而且只有一个晚发的免疫相关不良事件，该事件发生在nivolumab治疗后16个月，并被成功控制。
Forde说："五年随访分析的结果表明，新辅助治疗nivolumab在长期随访中是安全的，并导致该患者群的生存率令人鼓舞。这项研究的长期安全性和疗效数据为新辅助治疗中使用nivolumab提供了进一步支持。"
新辅助治疗nivolumab联合化疗于2022年3月被美国食品和药物管理局批准用于治疗肺癌。"进一步的研究将帮助我们确定选定的患者是否可以单独从免疫疗法中受益，"Forde指出。
"分析中一个有趣的发现是有和没有主要病理反应的患者之间的结果差异，"Rosner说。"虽然样本量很小，但结果说明了病理反应作为预测性生物标志物的潜在力量"。