默沙东(MRK.US)周二宣布，其针对Keytruda和化疗治疗胃癌、胃和胃食管交界处(GEJ)腺癌的3期KEYNOTE-585试验没有达到主要目标。这项涉及1000多名患者的随机双盲试验旨在评估抗PD-1疗法联合化疗作为局部晚期可切除胃腺癌和GEJ腺癌的新辅助治疗。
在新辅助期后，患者接受Keytruda加化疗作为辅助治疗，然后接受Keytruda单药治疗。
默沙东在预先指定的中期分析后表示，虽然Keytruda组的无事件生存率(EFS)的主要终点有所改善，但结果在统计学上并不显著。
然而，KEYNOTE-585达到了其病理学完全缓解(pCR)率的主要终点之一，表明与单独化疗相比，pCR改善具有统计学意义。
在EFS终点数据令人失望后，研究人员尚未评估总生存率(OS)终点。