辉瑞能否在减肥药市场分一杯羹？试验数据成焦点

投资者正在等待辉瑞在今年年底前公布其每日服用两次的口服药在非糖尿病肥胖患者中的二期试验数据。他们希望看到这种药物能达到与礼来每天服用一次的药片相似的减肥效果。投资者也迫切希望辉瑞在明年初公布每日服用一次的danuglipron的试验数据，这被认为是该药物更具竞争力的版本。

辉瑞看到了这一领域的重大机遇，该公司希望从新冠产品需求暴跌中反弹，并扭转今年约40%的股价跌幅。

辉瑞首席执行官Albert Bourla在1月份表示，GLP-1（一类模仿肠道激素来抑制食欲的肥胖和糖尿病药物）的市场最终可能增长到900亿美元，该公司希望通过口服减肥药占据100亿美元的市场份额。

今年6月，辉瑞放弃每日服用一次的实验性减肥药lotiglipron的开发，理由是出于对肝脏安全的担忧。自那以来，投资者对该公司在减肥药行业的潜力变得更加悲观。这使得辉瑞只能开发每日服用两次的danuglipron，但华尔街对此并不那么兴奋，因为该药物不如每日服用一次的药物方便。

这些试验的积极数据可能会激发人们对辉瑞的热情，这种热情曾推动今年诺和诺德、礼来的股价走高。

Cantor Fitzgerald分析师Louise Chen表示：“如果辉瑞的数据是积极的，那么我认为人们可能能够超越所有这些新冠产品的威胁。”

减肥口服药可能对这三家公司都有利。口服药物通常比注射药物更容易制造，而且对医生开处方和病人服用更方便。随着对药物需求的飙升，药片也可能有助于缓解困扰许多注射类药物的供应紧张。

减重效果需达15%

在第二阶段试验数据公布之前，几位分析师曾表示，辉瑞的每日两次的药物必须与礼来的每日一次的药物一样有效，才能具有竞争力。Chen表示，这意味着至少可以减掉14%到15%的体重。

Leerink Securities分析师David Risinger在10月份表示，辉瑞的danuglipron需要显示出“15%左右”的减重效果，才能与礼来的orforglipron竞争。

这些结果似乎与诺和诺德的semaglutide（Ozempic 和 Wegovy 中使用的活性成分）高剂量口服版本所带来的减重效果一致。

根据6月份公布的三期临床试验结果，超重或肥胖患者每天服用一次50 毫克诺和诺德药物 ， 68 周后体重平均减轻 15.1% 。

关注每日服用一次的药物版本

即使辉瑞即将公布的数据令人鼓舞，许多投资者仍将渴望看到每日服用一次的药物版本的疗效和安全性。

富国银行分析师Mohit Bansal在6月份的研究报告中表示，医生通常更喜欢每天服用一次的药物，而不是每天服用两次的药物。

健康专家表示，如果患者需要两次服药，他们经常会忘记服药。

每天服用一次的danuglipron也可以消除对胃肠道副作用的担忧，比如恶心和呕吐。

Leerink Partners的Risinger在10月份的报告中表示，在二期试验中，停止服用辉瑞每日两次的danuglipron的患者比例可能高于停止服用礼来orforglipron的患者比例。他表示，部分原因是danuglipron的每日总剂量要高得多，这可能会导致更多的不良反应。

分析师表示，辉瑞公司似乎相信，每天服用一次这种药物可以减轻胃肠道副作用。

更大的问题是，每日服用一次的药片是否能在2024年进行三期试验，这被视为获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的重要步骤。

辉瑞认为这是可能的。在公司第三季度财报电话会议上，辉瑞首席科学官 Mikael Dolsten 表示，公司有望在明年对每日服用一次的药物版本进行关键后期试验。