一种新出现的男性节育方法对潜在用户的吸引力可能比预期的还要大。周日发布的初步研究结果表明,NES/T--一种每天一次涂抹在肩部的凝胶--可以在几周内有效抑制男性的生育能力。NES/T是它所含两种主要成分的简称:雌酮和睾酮。雌酮又称醋酸雌甾酮,是孕酮的合成版,孕酮是一种在调节怀孕和其他生殖功能方面发挥重要作用的激素。
Nestorone 和类似药物已被用作妇女的激素避孕药。当这种药物用于男性时,会降低睾丸中负责男性生育能力的激素水平,包括睾酮,从而导致精子数量减少。但它同时也会降低血液中的睾酮含量,这可能会适得其反地降低男性的性欲,并产生其他不良影响。通过凝胶重新引入合成睾酮,目的是维持男性血液中激素水平的稳定,确保暂时性不育,并将副作用降至最低。
这种凝胶是在多个组织的帮助下开发的,其中包括人口理事会和美国政府的国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD),后者是美国国立卫生研究院(NIH)的一部分。目前,该疗法正在进行更大规模的 IIB 阶段试验,涉及约 400 对夫妇。该试验仍在进行中,但研究人员已经开始仔细研究一些可用数据,结果令人鼓舞。例如,2022 年夏天,美国国家卫生与健康研究所(NICHD)避孕药具开发项目负责人戴安娜-布利特(Diana Blithe)报告说,到目前为止,NES/T 凝胶的有效率似乎与女性荷尔蒙避孕药不相上下,甚至更好。
在上周末举行的ENDO 2024大会上,Blithe和她的团队对NES/T凝胶的有效时间进行了研究。根据其他针对男性的激素避孕研究,Blithe 和她的团队预计大多数男性的精子数量会在 12 到 15 周之间开始受到充分抑制。但让他们感到惊喜的是,许多受试者所花的时间要短得多。
在开始治疗后 15 周内进行精子检查的 222 名参与者中,86% 的人的精子数量得到了抑制。在五周之内,约 20% 的人精子数量得到抑制;到第八周,52% 的人精子数量得到抑制;到第九周,62% 的人精子数量得到抑制。在抑制精子数量的人群中,中位抑制时间仅为八周。由于布利特的研究小组并没有在早期就预料到这些结果,因此许多参与者在第四周到第八周期间并没有检查他们的精子。因此,平均抑制时间可能比计算的还要短。
"我们对这一结果非常满意。我们认为这将使凝胶对那些不想等三个月才见效的人更有吸引力,"Blithe表示。
这些研究结果仍是初步的,还需要更多的时间来收集和分析第二阶段的全部数据。但迄今为止,研究团队所看到的一切都令他们深受鼓舞。根据研究小组的早期评估,这种凝胶似乎既有效又安全,对服用者的副作用极小。
"我认为,有很多关于男性荷尔蒙避孕法的负面宣传,让人们对这种方法的期望变得非常可怕,但这也许对我们有利。人们在接受治疗后会意识到,'哦,没有发生什么不好的事情,这很好'。Blithe说。"我们对观察到的有限副作用感到非常满意。"
Blithe 和她的同事们将于明年与美国食品及药物管理局会面,商讨开始更大范围的 III 期试验所需的步骤,并且仍在寻找商业合作伙伴,帮助将 NES/T 凝胶推向市场。因此,至少还需要几年时间,男性才有可能用上这种产品。但现在看来,男性节育的前景依然光明。