NIH试验证实猴痘疫苗对青少年安全有效

2024年10月19日 14:03 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

由美国国立卫生研究院(NIH)资助的一项临床试验发现,根据计划进行的中期分析,猴痘疫苗对青少年是安全的,而且产生的抗体反应与成人相当。 青少年是目前受I型支原体猴痘疫情影响的群体之一。 在洛杉矶举行的IDWeek2024会议上公布了中期研究结果。美国国立卫生研究院(NIH)的临床试验旨在填补青少年群体使用疫苗方面的知识空白。

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在 VERO E6 细胞(茶色)中发现的猴痘病毒颗粒(浅绿色)的彩色透射电子显微照。 病毒颗粒处于不同的成熟阶段,因此形状各异。 在马里兰州德特里克堡的 NIAID 综合研究设施拍摄。 图片来源:NIAID

1970年,刚果民主共和国(DRC)记录了首例人类猴痘病例。这种会引起痘疹的病毒有两种类型。 支原体 I 流行于中非,可导致严重疾病。 II 支系流行于西非,导致了 2022 年开始的全球天花疫情爆发,通常导致较轻的疾病。

免疫系统受损的人群、儿童和孕妇尤其容易感染严重的猴痘,无论病毒属于哪个支系。 在刚果(金)和其他非洲国家目前爆发的第一支系疫情中,很大一部分患者是青少年和儿童。

安卡拉-巴伐利亚-北欧改良疫苗(MVA-BN)已在多个国家获得批准,用于预防成人猴痘和天花,但目前尚无足够数据支持向 18 岁以下人群发放许可。

美国国立卫生研究院(NIH)的国家过敏与传染病研究所(NIAID)正在美国赞助一项中期研究,以评估两剂 MVA-BN 对 12-17 岁青少年的安全性和产生的免疫反应,并将结果与 18-50 岁成年人的结果进行比较。 在计划进行的中期分析中,研究人员在第二剂后两周(研究第43天)测量抗体水平,并在第二剂后180天(研究第210天)监测安全性。

分析表明,MVA-BN 疫苗在青少年体内产生的抗体水平与第 43 天在成人体内观察到的抗体水平相当,并发现疫苗在研究第 210 天的耐受性良好。 各研究组的不良反应发生率相当。 青少年头晕的报告比成人更常见,但与青少年接种其他疫苗时头晕的报告频率相似。

据研究小组称,中期数据证明了MVA-BN疫苗在青少年中产生的免疫反应的安全性和质量,这些发现与美国和其他发生过猴痘病例的地区相关。 作者强调,有必要在年龄较小的儿童中评估MVA-BN疫苗,以便将证据基础扩大到所有受痘症影响的人群。

美国国立卫生研究院(NIH)对参与研究以改善猴痘反应的研究机构和志愿者表示感谢。

参考文献"CM Healy 等人撰写的《青少年接种 Mpox 疫苗的安全性和免疫原性》(Safety and Immunogenicity of Mpox Vaccination in Adolescents),2024 年 10 月 19 日,IDWeek2024。该研究由美国国立过敏与传染病研究所资助。

有关这项研究的更多信息,请访问 ClinicalTrials.gov,使用标识符NCT05512949

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