今年 3 月,Injectsense 公司获得了国家眼科研究所为期 2 年的小企业创新研究(SBIR)拨款 170 万美元。该公司成立于 2014 年,目前已经开发出了一种比米粒还小的眼球植入物。该设备可以测量眼内压--衡量眼球内的张力有多大。眼压是青光眼的一个重要风险因素,青光眼是一种会导致视神经损伤的疾病,最终导致失明。
这是在 2020 年获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备指定的基础上获得的。所谓的突破性设备的指定(Breakthrough device designations),就是允许稍快的审查过程。这种组合表明,监管机构至少希望看到 Injectsense 设备的更多数据。
到目前为止,Injectsense设备只在兔子身上做过测试。TechCrunch审查的一项研究表明,该设备表现良好,尽管该数据还没有经过同行审查。动物没有任何眼部问题,而且设备被成功植入。
该设备可以通过每周戴上一副配套的眼镜充电 5 分钟,这也使得该设备可以将其眼压读数下载到云端,眼科医生可以查看。创始人兼首席执行官 Ariel Cao 说,该电池可以在这种模式下持续使用 80 年。
这笔新的拨款将为今年在约翰霍普金斯大学威尔默眼科研究所进行的更多动物和工作台测试铺平道路。这些测试也将为今年在智利进行的人类试点研究提供参考。Cao说,该团队选择智利进行人体试验有三个原因:整体成本较低,圣地亚哥的视觉中心有经验丰富的审查委员会,以及特别是与那里的眼科医生Juan Jose Mura Castro合作。