临床阶段疫苗创新公司Vaxcyte(PCVX.US)周一表示，该公司正在研究的24价肺炎球菌结合疫苗(PCV) VAX-24达到了其1/2期临床概念验证研究的主要安全性和耐受性目标。截至发稿，该股盘前涨近57%，报32.21美元。
根据Vaxcyte的说法，这项涉及18-64岁健康成年人的试验表明，2.2mcg剂量的VAX-24达到了病原体肺炎链球菌(肺炎球菌)的所有24种血清型的免疫原性标准。
该研究的第二阶段涉及771名年龄在50-64岁的健康成年人，旨在针对辉瑞(PFE.US)开发的经美国食品药品管理局(FDA)批准的Prevnar 20(PCV20)疫苗，以三种剂量水平(1.1mcg、2.2mcg和2.2mcg/4.4mcg)测试24价疫苗。
基于一种称为吞噬细胞活性(OPA)反应的免疫学测量，2.2微克剂量的VAX-24符合PCV20常见的所有20个血清型的标准吞噬细胞活性反应非劣性标准，其中16个血清型获得了更高的免疫应答。
该公司补充称，VAX-24在所有研究剂量下显示出类似于Prevnar 20或PCV20的安全性和耐受性。
值得一提的是，Vaxcyte打算将2.2mcg剂量提前到第三阶段项目，初步的监管工作预计将在2023年下半年开始。
据了解，FDA已经授予VAX-24快速通道称号，针对18岁及以上的成年人。