美国国立卫生研究院启动“终极流感疫苗”FluMos-v2的临床试验

从患者样本中分离出的甲型流感病毒颗粒的彩色透射电子显微镜照片（红色和金色），然后在细胞培养中繁殖。甲型流感既可感染人类，也可感染鸟类和猪等动物。资料来源：美国国立卫生研究院

位于马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院临床中心已经开始了一项新型通用流感候选疫苗研究的 1 期临床试验。该试验由美国国立卫生研究院 (NIH) 下属的美国国立过敏与传染病研究所 (NIAID) 赞助，将对该研究性疫苗的安全性及其引起免疫反应的能力进行评估。

现有流感疫苗

目前，现有的季节性流感（或"流感"）疫苗可有效预防特定菌株的流感。每年都会对疫苗进行重新评估和更改，以最好地匹配预计在即将到来的流感季节中最主要的流感病毒株。大多数季节性流感疫苗的设计目的是训练免疫系统抵御三到四种不同的常见流感病毒，但"通用"流感疫苗有朝一日可能会抵御更多的流感病毒。

"理想的通用流感疫苗的接种次数可以少于每年一次，并能预防多种流感病毒株。随着每一种新的通用流感疫苗候选者和临床试验的推出，我们离这一目标又近了一步，"NIAID 代理主任休-奥金克洛斯（Hugh Auchincloss）医学博士说。

关于候选疫苗 FluMos-v2

正在研究的候选疫苗 FluMos-v2 是由 NIAID 疫苗研究中心 (VRC) 的研究人员设计的。FluMos-v1于2021年开始进行首次人体试验，目前仍在试验中。FluMos-v2旨在通过在自组装纳米粒子支架上以重复模式显示部分流感病毒血凝素（HA）蛋白，诱导针对多种不同流感病毒株的抗体。接触到这些无害的病毒蛋白质片段，免疫系统就能识别并对抗真正的病毒。在动物实验中，实验疫苗产生了强大的抗体反应。

FluMos-v1候选疫苗显示了四种流感病毒的HA，而FluMos-v2则显示了六种流感病毒的HA：四种甲型流感病毒和两种乙型流感病毒。研究人员预计，这将进一步扩大疫苗接种者的免疫力，为更多种类的流感病毒提供保护。

试验细节和后续行动

新的临床试验预计将招募 24 名 18-50 岁的健康志愿者，他们将接受两次 FluMos-v2 候选疫苗的肌肉注射。注射间隔为 16 周。首先，参与者将被纳入低剂量组（每次接种 60 微克）。如果至少有三名参与者接种了这一剂量的疫苗后未发现安全问题，则将开始招募高剂量组（每次接种 180 微克）的参与者。研究小组计划每个剂量组招募 12 名参与者。

在首次接种疫苗后的 40 周内，参与者将定期接受电话随访和检查，以跟踪他们对试验性疫苗的反应。研究人员还将在访问期间采集血液样本，以测量对候选疫苗的免疫反应。