掌握美国人生物信息？药明康德正在闯关

3天后，药明康德称，他们已通过集中竞价的交易方式首次实施回购，使用了4999.55万元。

时下，这家总市值1700亿元的药企巨头正在遭遇难题，回购成为其稳定股价的重要手段。

从今年1月开始，美国的《生物安全法案》就像一把利剑，悬在了药明康德头上。根据该法案的相关规定，美国企业与药明康德的合作将受到限制，而美国又是药明康德最重要的市场，其客户大多来自美国。

在这期间，药明康德发布多则公告，表示公司现有各类业务不会收集人类基因组数据，在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。

但资本市场上，受此事影响，药明系的股票出现了波动。

美国是最大市场

今年1月，美国众议院部分议员提出了一份《生物安全法案》，几乎同时，类似提案在美国参议院也被提出。两份提案都要求，限制美国政府相关的机构与外国某些生物技术公司合作，其中点名了药明康德、药明生物。

2月28日，美国白宫签署了一份法令，称要保护美国公民的生物信息。

这条法令和参众两院的提案给外界传递了一个信息：美国人认为，药明系和华大系公司可能掌握了大量美国公民的生物信息，会有潜在的威胁。

药明康德一度非常乐观。公司内部的说法是：美国众议院专门组织了一场美中生物安全战略研讨会，会上探讨重点是基因相关内容，“邀请的三位专家都将华大视作正面对手，药明康德不是首要的目标。”

业界一开始也都认为，立法唬人只是美国在大选年的策略而已。上海元达温斯顿律所国际合伙人詹凯在接受媒体采访时表示：“今年美国大选，美国国会又会固定在7、8月份休假，从立法技术角度看，2023年度法案通过的可能性很低。”

但在3月6日，在《生物安全法案》的参议院国土安全委员会听证会上，委员们以11-1的票数通过了听证，其中明确保留了针对药明康德的条款。下一步就是送往参议院进行全体议员审议投票。

这意味着“禁令”距离成为法律又近了一步。

海外法律界人士早就注意到了相关提案，有资深美国律师分析说：“美国参众两院的意见往往不统一。两院同时提出同样的提案极其罕见，历史上几乎都最后立法成功。”

药明康德是一家CRO公司（医药研发合同外包服务机构）。医药研发过程复杂，有时为了实现化合物的特定功能，科研人员要不断尝试上万种不同的分子结构，这些琐碎的工作往往交给CRO公司来做。

药明康德对外常用“端到端”一词来自我宣传，它不仅能提供新药研发服务，还能代理大规模生产服务。

这样的工作与生物信息相去甚远，但因为研发药物，这让美国人开始警惕这家药企。因而，美国参众两院的提案，期望从立法层面限制药明康德在美国开拓业务。

事实上，药明系的主要客户来自美国。据药明康德披露的2023年三季报，去年前三季度，该公司的总营收为295.41亿元，其中美国客户带来的收入占其中65.67%，而中国区收入占比仅为17.74%。

去年前三季度，药明康德的全球销售人员共计207人，其中有116人为美国人，占比达56%，亚洲人则只有59人，董事会的11位成员也有6位为美国籍。

美国拥有全世界最发达的生物医药产业，美国医疗费用也是全球最高的，能为最新最好的药物买单，美国药企也愿意把繁琐的周边工作交给药明康德这样的CRO公司。

长期受到监管和限制

药明康德成立于2000年，创始人李革是美籍华人，一开始就在美国接业务。

后来，他发现，中国的生物医药科研水平在快速提升，更为关键的是，中国的生物实验人才，成本要比美国低很多。

21世纪曾被称为“生命科学的世纪”，上世纪90年代末又恰逢高校扩招，不少优秀的学生涌入生命科学类专业，但他们毕业后才知道，中国的生物医药产业的大爆发远未到来。“生化环材”至今都有四大“天坑专业”之称。

但对于药明康德这样的CRO公司来说，普通大学生就足够可以从事基础的科学研究，工资却远远低于美国。

于是，在大部分人还不知道CRO是何物时，药明康德就开始陆续把美国的订单接回中国来做了。

十几年来，药明系不断壮大，大到有足够能力依照小分子、大分子、ADC等细分领域，分裂出药明康德、药明生物、药明合联等独立上市公司。

药明系极大支持了中国的生物医药创新。《无锡日报》2018年专访李革时他曾提到：“以前（做研发）要租个实验室，招一帮人来，还要废水处理、消防等等。现在只需要拿张纸，把想做分子的结构画一下，拿手机拍张照送给我们就可以。”

这样的CRO机构存在，对于中国和全球医药企业来说都是一种便利，而且研发服务属于商业行为，为何成为美国政府监管的对象？更何况这还是一家美国人创办的中国公司。

生物安全是全球都在关注的话题。2022年初，由于经营所用生物反应器等核心器件没有定期接受美国商务部核查，药明生物旗下公司被列入“未经核实清单”，面临市场受限威胁。

药明系的很多设备、仪器、试剂都是采购自美国，美国政府担心这些东西被用于研发不利于美国国家安全的产品，因此要求买方企业定期接受检查。

当时，这起事件令行业内外感到担忧，但药明生物很快把这件事摆平了。国内甚至出现一股声音：药明系做到了当今的业务量，无需再怕这种“制裁”。

药明康德和药明生物加起来的体量，已经进入到全球前三，客户遍布全球各地，工厂不断向各地扩散，一直相安无事。药明系的“能量”也令不少国内企业羡慕不已。

但在这次风波，事情似乎不受控。在3月6日美国参议院提案听证会上，12个人参与投票，11个人给出了“同意”的意见。事情上升到“国家安全”的高度，几乎所有手握投票权的人都认为，美国应当立法禁止相关公司与药明康德合作。

深圳前海锐峰资本管理有限公司高级合伙人、基金经理赖传亮在接受财联社采访时表示：CRO领域脱钩不符合美国生物医药产业的利益，代表产业界的理性声音或许会在后续的美参众两院中发出。

很长一段时间，行业会以药明的接单量来判断创新药整个行业的研发热情，药明的一系列动向，会影响到创新药领域。

药明系企业如何自救，会是今后一段时期影响到中国医药产业的大事情。