4月12日,澎湃新闻报道北京同仁堂旗下产品“仁丹”被质疑汞含量超标后,北京同仁堂多个线上官方旗舰店一度下架仁丹相关产品,当天18时许再次上架。多位客服先前表示,因有消费者对相关产品的成分提出质疑,为了保证用药安全,暂时下架相关产品,待核实检测无误后会再次上架。
4月12日,北京同仁堂在淘宝、京东和拼多多的多家旗舰店铺一度下架了仁丹相关产品。
但对于很快再次上架的情况,有客服仅表示,经过公司核实,现在可以正常线上售卖,并未正面回应是否已通过检测。
11日下午,就前述下架情况,澎湃新闻记者致电生产仁丹系列产品的北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂。接线人员称,不了解网上反馈的汞中毒情况,需要打公司宣传部咨询相关情况。截至发稿,该公司宣传部的电话始终未能接通。
澎湃新闻当天还多次拨打北京市药品监督管理局电话,未能接通。北京市市场监督管理局接线人员称,相关情况可致电12315消费者投诉热线。12315接线人员则表示,此前没有收到过类似汞中毒的投诉,如果消费者希望相关部门核查,就会按流程去核查。
近日,有科普博主称,有读者反映服用北京同仁堂的仁丹后汞中毒。该博主称,他们检测发现,北京同仁堂在售的某些批次“仁丹”汞含量或存在汞中毒风险。
仁丹功效主要为清暑开窍,由朱砂等十三味药材制成,其中朱砂含汞。中华药典写明,朱砂有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,孕妇及肝肾功能不全禁用。不过,北京同仁堂仁丹说明书中,并未特别提醒朱砂有毒。
拼多多平台的同仁堂官方旗舰店客服对一度下架仁丹产品的回复
4月11日,澎湃新闻记者以消费者身份咨询淘宝、京东和拼多多平台的5家同仁堂官方旗舰店和同仁堂大药房旗舰店。所有客服均表示,不清楚网上反映的服用仁丹汞中毒情况,并强调产品中的汞含量都符合国家有关标准。
12日下午,澎湃新闻发现,上述5家线上旗舰店中,有4家已下架了仁丹相关产品。
其中3家店铺的客服表示,鉴于最近有消费者对同仁堂仁丹的产品成分提出质疑,为了保证用药安全,暂时下架相关产品。淘宝同仁堂官方旗舰店客服则称,是因为12日上午断货,才下架处理。
拼多多同仁堂官方旗舰店客服称,目前正在向生产厂家核实和索要质检报告,用药配方都经相关部门检验,检验结果需要耐心等待,并表示店内仁丹暂时没货。
至于何时才能再次上架,同仁堂大药房京东旗舰店客服称,待公司核实具体情况并检测无误后,会另行告知。
与此同时,也有消费者向澎湃新闻反映,此前在京东的“同仁堂大药房旗舰店”所购买的仁丹产品还未发货,当天16时许突然接到客服电话称,因为有消费者对仁丹成分及产品存在质疑,目前正在等待公司核实情况,并进行相关检测,希望该消费者退款。
京东同仁堂大药房旗舰店客服对于一度下架仁丹产品的回复
但18时许该消费者又接到上述客服电话,称“仁丹已经过公司核实,现在可以线上正常销售。”该客服还表示,原来订单由于已“拦截作废”,无法正常发货,如果还有需要,可以重新下单购买。
12日18时09分,澎湃新闻记者再次搜索发现,前述5家同仁堂官方旗舰店和同仁堂大药房旗舰店均已重新上架仁丹产品,客服均表示,可以正常发货了。
抖音同仁堂官方旗舰店客服称,产品可以正常销售,还表示,对于网友反馈的情况,“我们仍在了解过程中,需要一定时间”。
京东同仁堂大药房旗舰店客服同样表示,现在已可以正常下单。至于上架是否意味着产品已通过检测的疑问,该客服并未直接回答,仅表示“对产品有疑问可以拨打厂家电话咨询”。
12日下午,就仁丹一度下架的情况,澎湃新闻记者以消费者身份致电北京同仁堂科技发展股份有限公司客户服务中心,接线人员称,“我们只是制药厂,只负责生产,网站上售货有自己的渠道,不发货要去找商家咨询”。
澎湃新闻注意到,截至目前,北京同仁堂各旗舰店铺以及其他线上药房均正常出售仁丹产品,在美团、饿了么这两家线上外卖平台,仁丹产品也处于有货状态,可购买和配送。
北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准
北京同仁堂旗下非处方中成药“仁丹”汞含量遭到质疑。
近日,有科普博主称,有读者反映服用北京同仁堂的仁丹后汞中毒。该博主称,他们检测发现,北京同仁堂在售的某些批次“仁丹”汞含量或存在汞中毒风险。
4月11日下午,北京同仁堂科技发展股份有限公司客户服务中心的接线人员称,目前尚未关注到网上反馈的汞中毒情况,其称每个批次的仁丹产品均经过严格检验和GMP认证,按照规范标准进行生产。
仁丹功效主要为清暑开窍,由朱砂等十三味药材制成。其中朱砂含汞。
中华药典中写明,朱砂有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,孕妇及肝肾功能不全禁用。不过北京同仁堂仁丹说明书中,并未特别提醒朱砂有毒。
对于该产品是否可长期服用,同仁堂大药房旗舰店的京东客服回复称,中成药需要药物沉淀积累,重在调理,起效相对缓慢,建议先用上一个月,看看效果,但无需长期服用,没有症状就可以停用。同仁堂拼多多大药房旗舰店客服称,对症可以长期服用,待症状缓解后停药即可。
“老爸讲科学”在其微信公众号上发布的北京同仁堂仁丹涉事批次产品照片
北京同仁堂仁丹汞含量被质疑,客服称符合国家规范标准
科普作者“老爸讲科学”日前发文称,一位生活在德国的读者向其反映,她和德国丈夫此前检查发现体内汞含量超标,属于严重汞中毒,经检测,他们服用的北京同仁堂仁丹远超欧盟标准。照片显示,该批次产品生产于2022年2月。
微博视频博主“凯喜博士DrCash”当天也发文称,在国内检测另一批次的北京同仁堂仁丹产品,发现汞含量不低。其发布的照片显示,该批次产品生产于2022年3月。
“凯喜博士DrCash”微博截图
中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官网介绍,该品牌仁丹属于OTC乙类(非处方药),成分包括陈皮、檀香、砂仁、朱砂等。具有清暑开窍的功效,常用于缓解伤暑引起的恶心胸闷,头昏,晕车晕船等不适反应。仁丹中的朱砂含有硫化汞。
仁丹产品说明,截图自中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官网
就前述博主反映的情况,4月11日,澎湃新闻多次拨打北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂公开电话,但截至发稿时,电话未能接通。11日下午,澎湃新闻以消费者身份致电北京同仁堂科技发展股份有限公司客户服务中心,接线人员称没有关注到前述网上反映的情况,其称每个批次的仁丹产品均经过严格检验和GMP认证,均按照规范标准进行生产。
11日下午,北京市药品监督管理局办公室接线人员告诉澎湃新闻,尚不知晓前述情况。并让记者留下联系方式,表示与领导沟通后再作回复。
目前,北京同仁堂生产的仁丹在线上各大购物平台均正常在售。30粒一袋的售价约为3元,100袋整盒装约245元。在京东平台上的同仁堂大药房旗舰店,仁丹累计获得500多条评价,多人评价称购买此药以作备用,还有人称已回购多年。
澎湃新闻以消费者身份咨询了淘宝、京东和拼多多平台的5家同仁堂官方旗舰店和同仁堂大药房旗舰店。所有客服均表示,不清楚网上反映的服用仁丹汞中毒情况,并强调产品中的汞含量都符合国家有关标准。同仁堂拼多多官方旗舰店客服称,“严格按照说明书使用不会中毒”。
说明书显示,仁丹依照原卫生部药品标准(中药成方制剂)第5册WS3-B-0907-91进行标准生产。澎湃新闻查询该标准发现,配方中共含有13味中药材,对每味药材规定了重量比例,总重量为1260克时,朱砂含量为100克。
澎湃新闻注意到,2020年版《中华人民共和国药典》对中药材及中药饮片中的重金属含量标准规定,汞含量不得超过0.2 mg/kg。同时,药典中写明,朱砂有毒,朱砂中的二价汞不得超过0.10%,不宜大量服用,也不宜少量久服,建议日用量在0.1g-0.5g之间,孕妇及肝肾功能不全禁用。
而在北京同仁堂仁丹的说明书中,不良反应和禁忌均显示为“尚不明确”。注意事项中只提到,有高血压、心脏病,肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其他治疗的患者、小儿以及年老体虚者,“均应在医师指导下服用”。说明书并未对朱砂有毒专门提醒,也未提醒孕妇及肝肾功能不全者禁用。
北京同仁堂生产的仁丹一般按袋出售,每袋30粒,总重0.9g,说明书建议每次摄入0.3g至0.6g,但并未写明每日服用次数。
4月11日,北京同仁堂客服称,仁丹的有效成分经过科学炮制,“不会像您想象的那样”,比如偶尔出现中暑症状,可结合临床使用,肯定不会长期大量服用。
仁丹作为非处方类药物,消费者不经医生开处方即可购买。对于该产品是否可长期服用,同仁堂大药房旗舰店的京东客服回复称,中成药需要药物沉淀积累,重在调理,起效相对缓慢,建议先用上一个月,看看效果,但无需长期服用,没有症状就可以停用。同仁堂拼多多大药房旗舰店客服称,对症可以长期服用,待症状缓解后停药即可。
北京中医药大学卫生健康法学教授、北京大成律师事务所合伙人律师邓勇向澎湃新闻指出,若同仁堂的产品中确有朱砂成分,那么按照中国药典的规定,应当在说明书上明确标注朱砂有毒,以及孕妇、肝肾功能不全者等特定人群应该避免使用等字样,“应保障使用者的知情权和选择权,以及用药安全权”。
澎湃新闻搜索发现,多个药厂生产的仁丹也均含朱砂。
此前也曾陷汞超标质疑,同仁堂回应符合药典处方
因旗下多款产品含有朱砂成分,同仁堂曾陷入汞超标危机。
2013年5月,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药(注册编号:HKP-08760,批次编号:1033946)因汞含量超出上限标准5倍,被香港卫生署强制召回。根据香港中医药管理委员会发布的《中成药注册申请手册》中的规定,中成药重金属及有毒元素含量限量标准,汞的每日服用量上限为36μg。
香港卫生署发言人称,初步调查显示,该药品在内地制造,经同仁堂进口至香港销售,用于成人调理身体,但其成分不应含有水银(即汞)。同仁堂方面对此回应称开展自查工作。
彼时,长期关注中成药毒副作用的一位行业人士曾向媒体表示,同仁堂集团有数十种药品含有一种叫朱砂的成分。多种内地畅销药含汞量远超香港及欧盟标准。小孩可用药中,部分也含有这种成分。
朱砂使用情况说明,截图自中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官网
2013年5月22日,中国北京同仁堂(集团)有限责任公司在官网发布声明,称含朱砂中成药均为药典处方等国家药品标准,并严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。
紧接着,2013年5月24日,北京同仁堂股份有限公司再次发文,称牛黄千金散、小儿至宝丸中朱砂含量分别为0.467克、0.0155克,均符合国家相关标准。
两款产品的朱砂含量说明,截图自中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官网
长期使用或过量使用朱砂可能导致中毒
汞在自然界主要是以化合物的形式存在。朱砂的主要成分为硫化汞(HgS),并含有少量的游离汞(元素汞)及可溶性汞盐(无机汞)。当硫化汞遇高温(300℃左右)分解成游离汞,游离汞与人体中的酶结合后,会导致酶活性降低,产生毒素。因此,朱砂入药前需经过严格的炮制减毒,如采用水飞法炮制——将球磨机磨碎朱砂过程中加水,避免温度过高分解产生游离汞。同时,朱砂只能用散剂,不能用煎剂。
世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)已将游离汞(元素汞)及无机汞化合物列为三类致癌物,即对人体致癌性尚未归类的物质或混合物,即作为无机汞化合物的硫化汞同样具有可疑的致癌性。
2022年,韩国中央大学医学院预防医学系的一项论文指出,元素汞不易被胃肠道吸收,吸收率约占摄入剂量的 0.01%。不过,当长时间摄入后,随着接触时间的推移,体内汞负荷的情况多出现在肾脏中。而无机汞化合物有一定的吸收率,约占摄入剂量的7%至 15%,主要在蓄积在近端肾小管,会对肾脏造成损害。
该论文还指出,汞在人体内的“生物半衰期”估计约为30至60天,但在大脑中的半衰期可能长达约20年。元素汞在大脑中氧化后与硒或关键蛋白质-SH基团结合后,可能会在大脑中长期沉积。
截图自2020年版《中华人民共和国药典》
截图自2020年版《中华人民共和国药典》
朱砂作为一味安神药,在多种常见复方制剂中使用,如安宫牛黄丸、朱砂安神丸、紫雪散等。
邓勇指出,在我们国家,对于中药和制剂的生产和销售,都有严格的法规和标准。每种中药成分含量都有明确的“限量标准”。这意味着,某种中药成分在药材中的含量不能超过一定的限制,“若超过这个限制,可能会导致不良反应或中毒”。
武汉协和医院中西医结合科副主任医师王全胜曾接受媒体采访时表示,若长期使用或过量使用朱砂,肾脏、肝脏便会首当其冲,造成严重的功能损害,血液、神经系统也会受到伤害。
香港特别行政区政府卫生署中医药规管办公室发布的用药建议也明确指出,超量或长期服用朱砂,可造成急性或慢性中毒,需立即就医。
急性中毒的症状为急性胃肠炎,包括腹痛、恶心、呕吐、腹泻,严重者出现脓血便、少尿、无尿、尿毒症、昏迷等。慢性中毒症状包括口腔黏膜溃疡、牙龈炎、呕吐血样物、腹痛、腹泻、视物模糊、精神紊乱、少尿、无尿、肾功能衰竭等。