终于,在喊了几个月要求药厂降价未果后,美国参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席伯尼·桑德斯周三表示,该委员会正在对诺和诺德的定价展开调查。桑德斯强调,GLP-1药物的价格“必须降低”,以便消费者能够购买,同时政府也不至于因为报销这些药物而破产。
是否会“大幅降低”药价?
这件事情的背景是,在美国市场,用于治疗Ⅱ型糖尿病的(Ozempic)诺和泰单盒售价接近968美元,而用于减肥和减少肥胖成年人心脏病风险的Wegovy单盒售价1349美元。笼统来说,美国人使用这两款药物的每月花销大致在一千美元左右。
按照美国CDC的数据,美国有接近42%的成年人患有肥胖症,同时全国人口中大约有11%的人患有糖尿病。面对数千万人可能需要“每月1千美元的药”,也令美国政策制定者颇为忧心。
在周三发送给诺和诺德CEO的信中,桑德斯表示参议院健康委员会要求诺和诺德提供有关“该药物在美国定价的内部沟通”,并解释为何Ozempic和Wegovy成分相同(都是司美格鲁肽),Wegovy的定价却明显要贵一截。委员会还直白询问诺和诺德“是否会大幅降低这两种药物的价格”。
信中提到,桑德斯要求诺和诺德方面在5月8日前予以回复。
鉴于目前减肥药市场两强争霸的格局,仅调查外国公司是否构成“双标”,对此桑德斯予以否认,并表示委员会也有意研究美国医药巨头礼来的GLP-1药物Mounjaro和Zepbound。
“用不起的好药没有价值”
对于美国参议院的最新动作,诺和诺德给出了一份四平八稳的回复。
诺和诺德发言人在声明中回应称,公司同意对于美国医保、医疗补助和商业市场的患者而言,获得这些(GLP-1)药物的治疗是至关重要的。可是人们经常会轻易简化理解疾病、开发新疗法背后的科学,以及美国和全球健康保健体系的复杂程度。
这名发言人最后表示,公司仍致力于与政策制定者合作推动解决方案,支持所有的患者能够获得并用得起药。
诺和诺德的声明,也点出了美国政府面对GLP-1药物的纠结状态:按照现有的报销范围,许多患者用不起昂贵的GLP-1药物,即便如此美国政府和医保供应商已经感受到强烈的经济压力。
在美国,许多的主要医疗保险的确覆盖这些药物,但随着保险供应商和雇主试图节约成本,一些计划也开始限制用药,甚至停止覆盖GLP-1药物。与许多国家一样,美国的州公共医疗补助并不报销减肥,不过有许多州支持使用诺和泰治疗糖尿病。联邦医保层面也不支持单独报销减肥药,但可以报销糖尿病用药,未来还有可能报销解决心血管问题的Ozempic用药。
根据美国国会预算办公室3月底公开的报告,该部门表示,如果在联邦医保中以当前售价覆盖减肥用GLP-1药物,医保为此花的钱将超过减肥药(带来的健康益处)给医保节约的钱,从而导致未来10年美国赤字处于上升的状态。
桑德斯表示:“对于人们来说,买不起的药效果再好,也没有任何价值。”
“减肥神药”被批准用于心脏疾病后 将会如何影响美国医保?
美国凯撒家族基金会(KFF)周三(4月24日)发布的最新分析报告显示,鉴于Wegovy在美国被批准用于治疗心脏疾病,超过300万医疗保险受益人可能有资格获得这种药物的保险保障服务。
上月,美国食品和药物管理局(FDA)批准有“减肥神药”之称的司美格鲁肽(商品名:Wegovy)用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。
KFF表示,FDA的决定标志着GLP-1药物进入医疗保险覆盖范围的转折点,因为Wegovy已不仅仅是作为治疗糖尿病和抗肥胖的药物。
但KFF补充称,一些医保受益人仍可能需要自付费用,还有一些医保处方药计划可能要等到2025年才能覆盖Wegovy。随着更多的计划覆盖Wegovy的费用,Medicare保险(联邦医疗保险)的预算可能会变得紧张。
报告称,一些Medicare保险计划D部分(处方药计划,Part D)已经宣布将于今年年内开始承保Wegovy,但由于Wegovy相对较高的价格和大量的潜在患者群体,也有一些不愿意扩大承保范围。
KFF表示,根据2020年的数据,其预计7%的医疗保险受益人(即360万人)在2020年已确诊肥胖或超重的同时患有心血管疾病,在Wegovy医疗保险覆盖范围之内。
按照Wegovy每月1,300美元的标价和50%的报销比例计算,即使只有10%符合条件的人群(估计有36万人)使用该药一整年,Medicare的D部分就需要多支出28亿美元。
KFF的分析还发现,医疗保险受益人在今年可能每月要自付325至430美元的费用,这对于许多收入较低的人群来说是负担不起的,即使这一数字未来几年会下降,但仍是一个沉重的负担。
报告还提到,如果未来GLP-1药物被批准用于其他用途,可能会开辟更多医保覆盖途径。例如,礼来上周宣布其替尔泊肽用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖的III期SURMOUNT-OSA临床试验获得积极结果。
礼来正计划寻求FDA批准这种用途,有望成为美国市场上第一种治疗睡眠呼吸暂停的药物。