根据一份新的行业报告,去年美国遭遇十年来最严重的药物短缺危机,截至2023年底,美国食品药品监督管理局(FDA)监控的125种有效药物短缺。独立医疗标准制定机构美国药典(USP)本月在其首份药物短缺报告中表示,药物短缺的严重程度也在恶化,而且持续时间越来越长。
美国各年药物短缺数据
该非营利组织称,2023年的药物短缺平均持续了三年多,而2020年约为两年。
美国药物短缺平均持续时间
截至2023年底,在125种短缺药物中,近四分之一(27种)已经短缺超过5年。同时,肾上腺素注射液、盐酸利多卡因注射液等药物的短缺已经持续了十多年。
根据USP的报告,药物短缺具有广泛的影响,然而,更便宜的药物更有可能供不应求。
USP数据表明,大多数药物,包括50%以上短缺的针剂,成本低于5美元,而66%短缺的固体口服药物成本不超过3美元。
多年来,注射药物占短缺药物的很大一部分,包括在2023年,仿制无菌注射剂占新短缺药物的53%以上。
2023年,短缺无菌注射剂的平均价格比非短缺无菌注射剂低近8.5倍。
根据USP的报告,2023年91%的仿制无菌注射剂存在“严重短缺风险”,其中包括58%最近出现短缺的注射剂。
USP全球对外事务负责人Anthony Lakavage表示:“经济压力,特别是仿制药制造商的许多药物价格非常低,以及合同经常违约,使我们的仿制药供应链变得脆弱。”
Lakavage表示:“当我们应对药物短缺的复杂局面时,将市场转变为稳定状态是至关重要的。”
与此同时,越来越多制药公司在不利的价格动态中采用产品停产策略。2023年,有140种药品下架,比一年前增加了40%。
“危”与“机”并存
药物短缺也催生了新的商业机遇。今年1月,健康评估平台ininsto health推出了药物查找服务Medfinder,以帮助客户应对阿得拉(Adderall)和其他药物的持续短缺。
顾客向Insito Medfinde支付高达180美元的费用,通过雇佣来自菲律宾等国家的自由职业者来寻找药物。
Insito Medfinde的联合创始人Peter Daggett 和Parth Shah表示,许多人请求他们帮助寻找阿得拉和其他兴奋剂,以及诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)生产的流行的糖尿病和减肥药物。
阿得拉的生产商包括梯瓦制药(TEVA.US)、Amneal Pharmaceuticals(AMRX.US)和诺华制药(NVS.US)子公司山德士,这种药物的短缺已经持续了近两年。
与此同时,诺和诺德和礼来正在加大生产力度,并寻求收购,以满足市场对其减肥药的旺盛需求。