7月30日,默沙东公布上半年财务数据。今年第二季度,默沙东实现营收161.1亿美元,同比增长7%。其中,抗肿瘤药物帕博利珠单抗(Keytruda,K药)实现收入73亿美元,同比增长16%。而被视为当家产品之一的HPV疫苗(GARDASIL/GARDASIL 9)的销售额为24.8亿美元,同比增幅仅个位数。
对于这一产品的销售情况,默沙东解释称,基于发货时间的原因,这一产品在中国销售额下降,很大程度上抵消了产品在美国和其他美国以外国家的销售增长。
九价疫苗国内代理商库存高企
报告期内,默沙东实现总营收318.87亿美元,同比增长8%。默沙东制药业务收入284.15亿美元,同比增长9%。其中,中国区实现收入35.34亿美元,占据默沙东全球市场12.4%的份额。
从第二季度数据看,默沙东实现营收161.1亿美元,同比增长7%。其中,抗肿瘤药物帕博利珠单抗(Keytruda)实现收入73亿美元,同比增长16%。而被视为当家产品之一的HPV疫苗(GARDASIL/GARDASIL 9)的销售额为24.8亿美元,同比增幅仅个位数。
财报公布后,美东时间7月30日,默沙东报收115.25美元/股,跌9.81%,股价创3月以来新低。
默沙东的半年成绩之所以不被认可,很大程度上是由于其HPV疫苗的吸金能力正在消退。去年上半年,默沙东HPV疫苗销售额达44.3亿美元,同比大增41%。今年一季度,销售额为22.49亿美元,增速也已降至14%。整个上半年,HPV疫苗卖了47.27亿美元,同比增幅只有7%。
要知道,2021—2023年,默沙东HPV疫苗Gardasil全球收入56.73亿美元、68.97亿美元、88.86亿美元,年复合增速高达25.15%。
默沙东方面在财报中称,HPV疫苗增长的主要原因是美国市场的涨价、需求和公共部门采购模式的提高,因此美国市场销售额增加,及某些美国之外的市场需求增加。但与去年同期相比,中国市场的销售额因发货时间安排而有所下降,这在很大程度上抵消了增长的影响。
以默沙东的说法,中国市场的表现是影响九价HPV疫苗销售的主要因素。而从默沙东HPV疫苗国内的唯一代理商智飞生物的财务数据看,今年一季度,智飞生物实现营收113.96亿元,同比增长2%;但归母净利润和扣非净利润分别为14.58亿元、14.55亿元,分别同比下降28.26、28.36%;经营活动产生的现金流量净额更同比大跌310.92%。
更值得关注的一个数据是,截至一季度末,智飞生物存货余额为126.07亿元,较期初的89.86亿元大涨40.30%。智飞生物在财报中表示,存货大增主要是本期按计划采购进口产品增加所致。
《每日经济新闻》记者注意到,按照智飞生物此前发布的《关于与默沙东公司续签供应、经销与共同推广协议的公告》,2024年,智飞生物与默沙东约定的HPV疫苗基础采购额为326.26亿元,为近年来约定采购量的峰值。但在智飞生物库存高于正常水平的情况下,或将影响默沙东完成约定的基础出货量。
K药有望冲击300亿美元销售额
与HPV疫苗相比,登顶全球“药王”的帕博利珠单抗(Keytruda)表现依旧强势。
2023年,K药凭借250.11亿美元的全球销售额将蝉联药王位置11年的修美乐拉下马。2019年至2022年,K药全球销售额分别为110.8亿美元、143.8亿美元、171.9亿美元、209.4亿美元,分别同比上涨49.4%、52.8%、54.1%、58.4%。
在今年上半年已经完成142.17亿美元销售额,同比增长18%的背景下,K药有望在今年创下300亿美元的销售纪录。
多适应症是K药在PD-1/PD-L1的残酷竞争下突围的关键。今年6月,K药在美获批第40个适应症,联合标准化疗治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。这意味着,K药成为子宫内膜癌领域首个无视错配修复状态的一线免疫疗法,这也是K药在子宫内膜癌领域获批的第3项适应症。
但修美乐与K药拉开差距,除了后者的强势表现外,与修美乐自身专利到期也有很大关系。而K药在2028年也将面临这一幕。一旦专利到期,生物类似药就会蚕食原研药的市场与价格壁垒。
据不完全统计,截至目前,已有近10家药企的K药生物类似药进入临床试验阶段。另据Clinicaltrials.gov网站的公示信息,包括安进、山德士、百奥泰、R-Pharm、Biocad以及Laboratorio ELEA在内的6家药企的K药生物类似药皆陆续注册或启动了Ⅲ期临床试验。
本土药企中,百奥泰在今年2月注册了K药类似药BAT3306一线治疗非鳞状NSCLC的III期临床事宜,预计将在2027年7月完成。