苹果AirPods Pro已获得FDA批准 现在起可用作助听器

苹果公司宣布，在美国食品和药物管理局批准之前，其最高档的耳塞将通过软件更新兼作非处方助听器。

美国食品和药物管理局（FDA）周四宣布，已批准所谓的"首个非处方（OTC）助听器软件设备--助听器功能"。具体来说，它批准了实现该功能的软件更新。

"听力损失是影响数百万美国人的重大公共卫生问题，"美国食品及药物管理局的米歇尔-塔尔弗（Michelle Tarver）在一份声明中指出。"今天，一款广泛使用的消费音频产品上的非处方助听器软件获得了市场授权，这是为患有轻度至中度听力损失的成年人提供听力支持的可用性、可及性和可接受性方面迈出的又一步"。

美国食品和药物管理局于 2022 年 10 月允许无处方销售助听器，这在一定程度上促成了这一消息的发布。此举催生了一个更容易获得助听设备的新行业。

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https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software